Richtlijnen voor de herverwerking van hemodialyseapparaten
Het proces waarbij een gebruikt bloedhemodialysator, na een reeks procedures zoals spoelen, reinigen en desinfecteren om aan de gespecificeerde eisen te voldoen, opnieuw wordt gebruikt voor de dialysebehandeling van dezelfde patiënt, wordt hemodialysatorhergebruik genoemd.
Vanwege de potentiële risico's die verbonden zijn aan het hergebruik van bloed, en die een gevaar voor de veiligheid van patiënten kunnen opleveren, gelden er strikte operationele voorschriften voor het hergebruik van bloedhemodialyseapparaten. De operators moeten een grondige training volgen en zich tijdens het hergebruik aan de operationele richtlijnen houden.
Waterzuiveringssysteem
Voor de herverwerking moet gebruik worden gemaakt van omgekeerde osmosewater, dat moet voldoen aan de biologische normen voor waterkwaliteit en aan de waterbehoefte van de apparatuur tijdens piekuren. De mate van vervuiling door bacteriën en endotoxinen in het RO-water moet regelmatig worden gecontroleerd. Waterinspectie moet plaatsvinden bij of nabij de aansluiting tussen de bloeddialysator en het herverwerkingssysteem. Het bacterieniveau mag niet hoger zijn dan 200 CFU/ml, met een interventielimiet van 50 CFU/ml; het endotoxineniveau mag niet hoger zijn dan 2 EU/ml, met een interventielimiet van 1 EU/ml. Wanneer de interventielimiet is bereikt, is voortgezet gebruik van het waterzuiveringssysteem toegestaan. Er moeten echter maatregelen worden genomen (zoals desinfectie van het waterzuiveringssysteem) om verdere verontreiniging te voorkomen. Bacteriologisch en endotoxineonderzoek van de waterkwaliteit moet wekelijks worden uitgevoerd. Na twee opeenvolgende tests die aan de eisen voldoen, moet maandelijks bacteriologisch onderzoek worden uitgevoerd en minimaal eens per drie maanden endotoxineonderzoek.
Herverwerkingssysteem
De herverwerkingsmachine moet de volgende functies garanderen: de dialysator in de omgekeerde ultrafiltratiestand zetten voor herhaaldelijk spoelen van de bloedkamer en de dialysaatkamer; prestatie- en membraanintegriteitstests uitvoeren op de dialysator; de bloedkamer en de dialysaatkamer reinigen met een desinfecterende oplossing met een volume van ten minste 3 keer het volume van de bloedkamer, en vervolgens de dialysator vullen met een desinfecterende oplossing met een effectieve concentratie.
De Wesley-dialyse-reprocessingmachine - model W-F168-A/B - is 's werelds eerste volledig automatische dialyse-reprocessingmachine met automatische spoel-, reinigings-, test- en infusieprogramma's. Deze machine kan het spoelen, desinfecteren, testen en infuseren van de dialyse-unit in ongeveer 12 minuten voltooien, waarmee volledig aan de normen voor hergebruik van dialyse-units wordt voldaan. Bovendien print de machine de TCV-testresultaten (Total Cell Volume) af. De automatische dialyse-reprocessingmachine vereenvoudigt het werk van de operators en garandeert de veiligheid en effectiviteit van hergebruikte bloeddialyse-units.
W-F168-B
Persoonlijke bescherming
Iedere medewerker die in contact komt met het bloed van patiënten, moet voorzorgsmaatregelen nemen. Bij het herverwerken van dialyseapparatuur moeten operators beschermende handschoenen en kleding dragen en de infectiepreventienormen naleven. Bij procedures met bekende of twijfelachtige giftige stoffen of oplossingen moeten operators maskers en ademhalingsbescherming dragen.
In de werkruimte moet een noodkraan voor oogspoeling aanwezig zijn om effectief en tijdig spoelen mogelijk te maken wanneer een werknemer gewond raakt door spatten van chemische stoffen.
Vereisten voor de herverwerking van bloeddialysatoren
Na de dialyse moet de dialyse-unit in een schone omgeving worden vervoerd en direct worden behandeld. In uitzonderlijke gevallen kunnen bloeddialyse-units die niet binnen 2 uur worden behandeld, na het spoelen in de koelkast worden bewaard. De desinfectie- en sterilisatieprocedures voor de bloeddialyse-unit moeten binnen 24 uur worden voltooid.
●Spoelen en reinigen: Gebruik standaard RO-water om de bloed- en dialysaatkamer van de bloedhemodialysator te spoelen en te reinigen, inclusief terugspoelen. Verdunde waterstofperoxide, natriumhypochloriet, perazijnzuur en andere chemische reagentia kunnen als reinigingsmiddelen voor de dialysator worden gebruikt. Voordat een chemisch middel wordt toegevoegd, moet het voorgaande middel echter worden verwijderd. Natriumhypochloriet moet uit de reinigingsoplossing worden verwijderd voordat formaline wordt toegevoegd en mag niet met perazijnzuur worden gemengd.
●TCV-test van de dialyse-unit: De TCV van de bloeddialyse-unit moet na herverwerking groter of gelijk zijn aan 80% van de oorspronkelijke TCV.
● Integriteitstest van het dialysemembraan: Bij het herverwerken van de bloedhemodialysator moet een membraanruptuurtest, zoals een luchtdruktest, worden uitgevoerd.
●Desinfectie en sterilisatie van de dialysator: De gereinigde bloedhemodialysator moet worden gedesinfecteerd om microbiële besmetting te voorkomen. Zowel de bloedkamer als de dialysaatkamer moeten steriel of sterk gedesinfecteerd zijn. De dialysator moet worden gevuld met een desinfectieoplossing met een concentratie van ten minste 90% volgens de voorschriften. De bloedinlaat en -uitlaat en de dialysaatinlaat en -uitlaat van de dialysator moeten worden gedesinfecteerd en vervolgens worden afgedekt met nieuwe of gedesinfecteerde doppen.
●Reiniging van de dialysebehuizing: Gebruik een desinfecterende oplossing met een lage concentratie (zoals 0,05% natriumhypochloriet) die geschikt is voor de materialen van de behuizing om bloed en vuil van de behuizing te verwijderen.
●Opslag: De verwerkte dialysatoren moeten in een daarvoor bestemde ruimte worden opgeslagen, gescheiden van de onverwerkte dialysatoren, om vervuiling en verkeerd gebruik te voorkomen.
Controle van het uiterlijk na herverwerking
(1) Geen bloed of andere vlekken aan de buitenkant
(2) Geen spleet in de schaal en de poort voor bloed of dialysaat
(3) Geen stolling en zwarte vezels op het oppervlak van de holle vezel
(4) Geen stolling bij twee uiteinden van de dialysevezel
(5) Plaats doppen op de inlaat en uitlaat van bloed en dialysaat en zorg ervoor dat er geen luchtlekkage is.
(6) Het etiket met de patiëntinformatie en de informatie over de herverwerking van de dialysator is correct en duidelijk.
Voorbereiding vóór de volgende dialyse
●Spoel het desinfectiemiddel door: de dialysator moet vóór gebruik gevuld en voldoende doorgespoeld worden met fysiologisch zoutoplossing.
●Test op desinfectiemiddelresten: restniveau van desinfectiemiddel in de dialysator: formaline <5 ppm (5 μg/L), perazijnzuur <1 ppm (1 μg/L), renalin <3 ppm (3 μg/L)
Geplaatst op: 26 augustus 2024
