Richtlijnen voor het hergebruik van hemodialysatoren
Het proces waarbij een gebruikte bloedhemodialyser, na een reeks procedures, zoals spoelen, reinigen en desinfecteren om te voldoen aan de gespecificeerde vereisten, opnieuw wordt gebruikt voor de dialysebehandeling van dezelfde patiënt, wordt hergebruik van een hemodialyser genoemd.
Vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met de herverwerking, die een veiligheidsrisico voor patiënten kunnen vormen, gelden er strikte operationele voorschriften voor het hergebruik van bloedhemodialysatoren. De operators moeten een grondige training volgen en zich houden aan de operationele richtlijnen tijdens de herverwerking.
Waterzuiveringssysteem
Bij de herverwerking moet gebruik worden gemaakt van omgekeerde-osmosewater, dat moet voldoen aan de biologische normen voor waterkwaliteit en moet voldoen aan de waterbehoefte van apparatuur die tijdens piekbedrijf draait. De mate van vervuiling door bacteriën en endotoxinen in RO-water moet regelmatig worden getest. Waterinspectie moet worden uitgevoerd bij of nabij de aansluiting tussen de bloeddialyse-apparatuur en het herverwerkingssysteem. De bacterieconcentratie mag niet hoger zijn dan 200 CFU/ml, met een interventiegrens van 50 CFU/ml; de endotoxineconcentratie mag niet hoger zijn dan 2 EU/ml, met een interventiegrens van 1 EU/ml. Wanneer de interventiegrens is bereikt, is voortgezet gebruik van het waterbehandelingssysteem acceptabel. Er moeten echter maatregelen worden genomen (zoals het desinfecteren van het waterbehandelingssysteem) om verdere besmetting te voorkomen. Bacteriologische en endotoxinetests van de waterkwaliteit moeten eenmaal per week worden uitgevoerd. Nadat twee opeenvolgende tests aan de eisen voldoen, moeten bacteriologische tests maandelijks worden uitgevoerd en endotoxinetests minstens eenmaal per drie maanden.
Herverwerkingssysteem
De herverwerkingsmachine moet de volgende functies garanderen: de dialyzer in de omgekeerde ultrafiltratiestand zetten voor herhaaldelijk spoelen van de bloedkamer en de dialysekamer; prestatie- en membraanintegriteitstesten uitvoeren op de dialyzer; de bloedkamer en de dialysekamer reinigen met een desinfecterende oplossing van ten minste 3 keer het bloedkamervolume en vervolgens de dialyzer vullen met een desinfecterende oplossing met een effectieve concentratie.
De Wesley's dialyzer-reprocessingmachine (model W-F168-A/B) is de eerste volautomatische dialyzer-reprocessingmachine ter wereld, met automatische spoel-, reinigings-, test- en affusieprogramma's. Deze machine kan het spoelen, desinfecteren, testen en infuseren van dialyzers in ongeveer 12 minuten voltooien. De machine voldoet volledig aan de normen voor hergebruik van dialyzers en print het TCV-testresultaat (Totaal Celvolume). De automatische dialyzer-reprocessingmachine vereenvoudigt het werk van operators en garandeert de veiligheid en effectiviteit van hergebruikte bloeddialyzers.
W-F168-B
Persoonlijke bescherming
Elke medewerker die mogelijk in contact komt met het bloed van patiënten, dient voorzorgsmaatregelen te nemen. Bij het opwerken van dialyseapparatuur dienen operators beschermende handschoenen en kleding te dragen en zich te houden aan de infectiepreventienormen. Bij het uitvoeren van procedures met bekende of twijfelachtige toxiciteit of oplossing, dienen operators maskers en ademhalingsbescherming te dragen.
In de werkruimte moet een noodkraan voor het spoelen van de ogen worden geplaatst, zodat de ogen effectief en tijdig kunnen worden gespoeld als de werknemer gewond raakt door spattend chemisch materiaal.
Vereiste voor herverwerking van bloeddialyzers
Na dialyse moet de dialyse-apparatuur in een schone omgeving worden vervoerd en onmiddellijk worden behandeld. In bijzondere situaties kunnen bloedhemodialyse-apparatuur die niet binnen 2 uur wordt behandeld, na het spoelen worden gekoeld en moeten de desinfectie- en sterilisatieprocedures voor de bloeddialyse-apparatuur binnen 24 uur worden afgerond.
● Spoelen en reinigen: Gebruik standaard RO-water om de bloed- en dialysekamer van de bloedhemodialysator te spoelen en te reinigen, inclusief backflushing. Verdund waterstofperoxide, natriumhypochloriet, perazijnzuur en andere chemische reagentia kunnen worden gebruikt als reinigingsmiddelen voor de dialysemachine. Voordat u echter een chemische stof toevoegt, moet de vorige chemische stof worden verwijderd. Natriumhypochloriet moet uit de reinigingsoplossing worden verwijderd vóór het toevoegen van formaline en mag niet worden gemengd met perazijnzuur.
●TCV-test van dialyseapparaat: het TCV van het bloeddialyseapparaat moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 80% van het oorspronkelijke TCV na herverwerking.
● Dialysemembraanintegriteitstest: Bij het opnieuw verwerken van de bloedhemodialyser moet een membraanbreuktest, zoals een luchtdruktest, worden uitgevoerd.
●Desinfectie en sterilisatie van de dialyzer: De gereinigde bloedhemodialysator moet worden gedesinfecteerd om microbiële besmetting te voorkomen. Zowel de bloedkamer als de dialysekamer moeten steriel of sterk gedesinfecteerd zijn, en de dialysemachine moet gevuld zijn met een desinfecterende oplossing met een concentratie van ten minste 90% van de norm. De bloedinlaat en -uitlaat en de dialysevloeistofinlaat en -uitlaat van de dialysemachine moeten worden gedesinfecteerd en vervolgens worden afgedekt met nieuwe of gedesinfecteerde doppen.
● Behandeling van de schaal van de dialyse-apparatuur: Er moet een desinfecterende oplossing met een lage concentratie (zoals 0,05% natriumhypochloriet) worden gebruikt die is aangepast aan de materialen van de schaal, om het bloed en vuil op de schaal te weken of te reinigen.
●Opslag: De verwerkte dialyseapparatuur moet in een daarvoor aangewezen ruimte worden bewaard, zodat deze gescheiden blijft van de niet-verwerkte dialyseapparatuur in geval van verontreiniging en misbruik.
Controle van het externe uiterlijk na herverwerking
(1) Geen bloed of andere vlekken aan de buitenkant
(2) Geen spleet in de schelp en de poort voor bloed of dialyse
(3) Geen stolling en zwarte vezels op het oppervlak van de holle vezel
(4) Geen stolling bij twee uiteinden van de dialyzervezel
(5) Plaats doppen op de in- en uitgang van het bloed en het dialysemiddel en zorg ervoor dat er geen lucht lekt.
(6) Het etiket met de informatie over de patiënt en de herverwerking van de dialysemachine is juist en duidelijk.
Voorbereiding voor de volgende dialyse
●Spoel het desinfectiemiddel door: de dialysemachine moet vóór gebruik voldoende gevuld en gespoeld worden met fysiologische zoutoplossing.
●Restertest op desinfectiemiddel: restniveau van desinfectiemiddel in dialyseapparaat: formaline <5 ppm (5 μg/l), perazijnzuur <1 ppm (1 μg/l), renaline <3 ppm (3 μg/l)
Plaatsingstijd: 26-08-2024
